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百利天恒：BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书

2025-10-08 滚动 895

百利天恒公告称，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液（简称“BL-ARC001”）的药物临床试验获得批准，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款I类创新药物，同时也是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）的ARC药物。BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。