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翰森制药双靶点减肥药申报上市，一年最多能瘦20%

2026-06-04 医药来源：界面新闻作者：李科文 27

摘要：2025年6月2日，翰森制药宣布与美国生物制药公司再生元订立许可协议，授予再生元开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。

6月4日，翰森制药宣布，其奥莱泊肽注射液上市许可申请（NDA）获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

奥莱泊肽是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂，通过选择性激活GLP-1/GIP受体，调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路，产生控糖、减重等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。

2026年3月，奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。

奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。研究显示，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异，恶心发生率平均<10%，呕吐发生率平均<5%，与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。

2025年6月2日，翰森制药宣布与美国生物制药公司再生元订立许可协议，授予再生元开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。

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